Gilead JAK1 ataliwr Cam 2b/3 mae canlyniadau clinigol yn gadarnhaol i ddarparu rhyddhad parhaus i gleifion CC

Heddiw, cyhoeddodd Gilead Gwyddorau a Galapagos ar y cyd fod ffeilio, ataliwr dethol JAK1 llafar a ddatblygwyd ar y cyd gan y ddwy blaid, wedi dangos perfformiad hirdymor mewn treial clinigol cam 2b/3 ar gyfer trin annwyd wlserol cymedrol i ddifrifol (CC). Pa mor effeithiol a diogel. O'i gymharu â phlabo, roedd cyfran y cleifion a gafodd eu trin â ffeilio 200 mg a gyflawnodd beidio â chodi'n glinigol yn wythnos 10 ac a oedd yn cael eu cadw tan wythnos 58 yn sylweddol uwch.

Mae CC yn glefyd hirdymor cronig a nodweddir gan fewnlifiad o'r colon a mwcosa petal. Fel clefyd cynyddol gyffredin, mae CC wedi cael effaith fawr ar ansawdd bywyd mwy na 2 filiwn o bobl ledled y byd. Er gwaethaf y triniaethau sydd ar gael ar hyn o bryd, mae llawer o gleifion yn dal i brofi brys, anymataliaeth, a dyddiadura gwaed rheolaidd, fel arfer gyda phoen abdominyddol, cysgu gwael, a blinder.

Mae Filgotinib yn ataliwr dethol JAK1 a ddatblygwyd ar y cyd gan Gilead Gwyddorau a Galapagos. Mae cytokines sy'n ddibynnol ar JAK kinase yn gysylltiedig â pathogenesis llawer o glefydau chwyddedig ac awtolewawd. Mae'r nodwedd hon yn dangos y gellir defnyddio swildod JAK i drin amrywiaeth o glefydau mewnlifol. Ym mis Medi eleni, cymeradwywyd ffeilio yn yr Undeb Ewropeaidd a Japan i drin cleifion ag arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol.

Mewn hap hapdreial clinigol Cam 2b/3 a reolir gan blacebo o'r enw SELECT, roedd cyfanswm o 1,348 o gleifion sy'n oedolion â CC cymedrol i ddifrifol yn cael eu dewis ar hap i dderbyn ffeilio neu blacebo. Rhannwyd y cleifion hyn yn gleifion a gafodd eu trin i ddechrau â chynhyrchion biolegol a chleifion a gafodd eu trin â chynhyrchion biolegol yn seiliedig ar p'un a oeddent wedi cael triniaeth fiolegol o'r blaen. Ymhlith y cleifion nad oeddent wedi cael triniaeth fiolegol o'r blaen, roedd cyfran y cleifion a gafodd driniaeth ffeilio 200 mg i gael eu hepgor yn glinigol ar y 10fed wythnos yn sylweddol uwch na chyfran y grŵp plasebo (26. 1% vs. 15.3%, t=0.0157).

Yn ogystal, o'i gymharu â phlabo, nid yw Sgôr Clinig Mayo (MCS) yn cael ei hepgor (24.5% vs. 12.4%, t=0.0053) a pheidio â chodi endosgopig (12.2% vs. 3.6%) eu cyflawni wrth drin cynhyrchion biolegol yn y lle cyntaf a driniwyd gyda ffeilio 200 mg , P=0.0047) a pheidio â chodi histolegol (35.1% vs 16.1%, t<0.0001) significantly="">

Ymhlith y cleifion a gafodd driniaeth fiolegol o'r blaen, cynyddodd cyfran y cleifion a gafodd ffiledi 200 mg i gael eu hepgor yn glinigol yn ystod y 10fed wythnos yn sylweddol hefyd (11.5% vs 4.2%, t=0.0103).

Cafodd cleifion a gafodd driniaeth ffeilio ac a gyflawnodd ymateb clinigol neu beidio â chodi tâl yn ystod wythnos 10 eu hail-hap ar hap i dderbyn dos ymsefydlu o ffiglwtinib neu blacebo ar gymhareb o 2:1, ac fe'u triniwyd tan wythnos 58 (treial cynnal a chadw, n=558). Yn wythnos 58, cyflawnodd 37.2% o gleifion a gafodd driniaeth gyda ffeilio 200 mg beidio â chodi'n glinigol, o'i gymharu ag 11.2% o gleifion a gafodd eu trin â phlabo (p<0.0001). in="" addition,="" compared="" with="" placebo,="" patients="" treated="" with="" 200="" mg="" filgotinib="" had="" a="" significantly="" higher="" percentage="" of="" clinical="" remissions="" without="" glucocorticoids="" at="" 6="" months="" at="" week="" 58="" (27.2%="" vs.="" 6.4%,="" p="">