Cyhoeddodd Galapagos ganlyniadau llinell flaen tair astudiaeth cleifion gyda’r atalydd GLPG3970! - 1/2

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Galapagos NV ganlyniadau llinell flaen tair astudiaeth cleifion o’r cyffur gwrthlidiol geneuol newydd GLPG3970. Mae GLPG3970 yn atalydd perchnogol kinase a achosir gan halen (SIK) 2/3 a'r ymgeisydd cynnyrch cyntaf yn y cwmni' s portffolio cyfansawdd atalydd SIK helaeth. Mae'n darparu data clinigol ar rôl ataliad SIK mewn llid. Mae SIK yn gategori targed newydd a ddarganfuwyd gan Galapagos.

Gwerthusodd Galapagos GLPG3970 mewn tair astudiaeth ar hap, a reolir gan placebo, dwbl-ddall: 1 astudiaeth cam 1b ar gyfer cleifion â soriasis cymedrol i ddifrifol, a 2 ar gyfer colitis briwiol gweithredol cymedrol i ddifrifol (astudiaeth Cam 2a o gleifion ag UC) ac arthritis gwynegol ( RA). Yn yr astudiaeth, cymerodd cleifion GLPG3970 ar lafar neu blasebo unwaith y dydd am 6 wythnos. Y prif bwrpas yw gwerthuso diogelwch a goddefgarwch GLPG3970, yn ogystal ag arwyddion cynnar o effeithiau biolegol a chlinigol.

Yn y 3 astudiaeth hyn, mae GLPG3970 yn gyffredinol ddiogel ac yn cael ei oddef yn dda. Ni chafwyd unrhyw farwolaethau na digwyddiadau niweidiol difrifol, ac roedd y rhan fwyaf o ddigwyddiadau niweidiol cyfnod triniaeth (TEAE) yn ysgafn neu'n gymedrol.

Astudiaeth CALOSOMA: Treial cam 1b ar gyfer soriasis

Yn yr astudiaeth hon, rhannwyd 26 o gleifion â soriasis cymedrol i ddifrifol ar hap yn grwpiau ar gymhareb o 3: 2 a chawsant GLPG3970 a thriniaeth plasebo yn y drefn honno. Daeth dau allan o 15 o gleifion yn y grŵp GLPG3970 (COVID-19 a pruritus) i ben â thriniaeth, ac daeth 1 o bob 11 o gleifion yn y grŵp plasebo (arthropathi psoriatig) i ben â thriniaeth.

Yn wythnos 6, cyflawnodd 4 o'r 13 o gleifion yn y grŵp GLPG3970 ymateb PASI50 (gwellodd ardal psoriasis a mynegai difrifoldeb [PASI] o leiaf 50% o'r llinell sylfaen), a 0 yn y grŵp plasebo. Yn benodol, cafodd sgorau PASI y 4 claf a ymatebodd yn y grŵp GLPG3970 eu gwella 50%, 50%, 56%, a 77% yn y drefn honno o'r lefel waelodlin. O'u cymharu â'r grŵp plasebo, fe wnaethant gyrraedd arwyddocâd ystadegol yn wythnos 6 (p=0.002). Yn wythnos 6, o'i gymharu â'r grŵp plasebo, roedd pwyntiau terfyn eraill yn y grŵp GLPG3970 hefyd yn gyson isel. Gwelwyd arwyddion cadarnhaol o effeithiolrwydd clinigol, gan gynnwys arwynebedd y corff yr effeithiwyd arno (BSA), meddygon ac asesiad cyffredinol cleifion.

Prosiect TOLEDO: adfer cydbwysedd imiwnedd

Astudiaeth TWRIST SEA: Treial Cam 2a Colitis Briwiol (UC)

Yn yr astudiaeth hon, cafodd 31 o gleifion ag UC gweithredol cymedrol i ddifrifol nad oeddent wedi derbyn triniaeth fiolegol-naïf (biologic-naive) ar hap ar gymhareb 2: 1 a chawsant GLPG3970 a thriniaeth plasebo yn y drefn honno. Daeth 1 allan o 21 o gleifion yn y grŵp GLPG3970 (COVID-19) i ben â thriniaeth, ac daeth 1 o bob 10 claf yn y grŵp plasebo (QT annormal ar y llinell sylfaen) i ben â thriniaeth.

Yn y 6ed wythnos, arsylwodd cleifion yn y grŵp GLPG3970 signalau cadarnhaol o baramedrau gwrthrychol (megis endosgopi, histoleg, a calprotectin fecal). Yn yr astudiaeth 6 wythnos hon, ni wnaeth y canfyddiadau hyn y grŵp GLPG3970 yn wahanol i'r grŵp plasebo o ran newid Sgôr Clinig Mayo o'r llinell sylfaen (GLPG3970 grŵp -2.7; grŵp plasebo-2.6). Yn y grŵp GLPG3970, cafodd 18 o gleifion endosgopi yn y 6ed wythnos, a chyrhaeddodd 7 ohonynt y safon gwella endosgopig (sgôr ymateb endosgopig o 0 neu 1), tra bod 1 o'r 9 claf yn y grŵp plasebo wedi cyrraedd y safon. Bydd cadernid y signalau hyn yn cael eu profi ymhellach pan fydd mwy o ddata effeithiolrwydd a biomarcwr ar gael yn ddiweddarach eleni.

Asedau Toledo ac arloesi optimeiddio