Mae atalydd protein rhwymo emopamil (EBP) DSP-0390 yn mynd i mewn i'r treial clinigol cam 1 cyntaf mewn bodau dynol!

Cyhoeddodd Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, is-gwmni dan berchnogaeth lwyr Sumitomo Dainippon Pharma, cwmni fferyllol o Japan, fod y claf cyntaf wedi cael ei roi mewn astudiaeth glinigol cam 1 (NCT0502351) yn gwerthuso'r cyffur DSP-0390 sy'n destun ymchwiliad. Mae DSP-0390 yn atalydd protein rhwymo emopamil (EBP) ar gyfer trin cleifion â glioma gradd uchel rheolaidd.

Glioma gradd uchel yw'r math mwyaf cyffredin o diwmor malaen yr ymennydd, a all achosi morbidrwydd a marwolaeth sylweddol. Mae astudiaethau cyn-glinigol wedi dangos y gallai fod gan DSP-0390 weithgaredd gwrth-tiwmor ac yn helpu i ddatrys yr angen meddygol tymor hir hwn sydd heb ei ddiwallu.

Yr astudiaeth cam 1 hon yw'r astudiaeth uwch-dos dos dynol gyntaf, label agored, a'i brif bwrpas yw gwerthuso diogelwch a goddefgarwch DSP-0390 mewn cleifion â glioma gradd uchel cylchol. Bydd y treial hefyd yn pennu'r dos uchaf a oddefir (MTD) a / neu'r dos argymelledig estynedig (RDE). Y pwrpas eilaidd yw disgrifio nodweddion ffarmacocinetig (PK) DSP-0390.

Ar ôl cwblhau'r rhan uwchgyfeirio dos o'r treial, bydd yr astudiaeth yn mynd i mewn i'r rhan estynedig o Ran 2 i werthuso a oes gan DSP-0390 weithgaredd gwrth-tiwmor rhagarweiniol ac i bennu triniaeth glud malaen gradd III neu IV cylchol WHO (WHO) dos cam 2 argymelledig ar gyfer tiwmorau torfol (RP2D).

Mae DSP-0390 yn atalydd protein rhwymo emopamil (EBP) ac ar hyn o bryd mae'n cynnal astudiaeth cam 1 mewn cleifion â glioma gradd uchel rheolaidd (NCT0502351). Protein bilen reticulum endoplasmig sy'n ymwneud â biosynthesis colesterol yw EBP. Gan fod y rhan fwyaf o gelloedd canser yn cael eu nodweddu gan uwch-reoleiddio amrywiol lwybrau sy'n gyfrifol am eu biosynthesis, ac mae'r angen am golesterol i gefnogi amlhau celloedd yn uchel.

Felly, disgwylir i atal EBP gan DSP-0390 achosi dinistrio homeostasis colesterol a chymell marwolaeth celloedd canser. Yn ogystal, adroddir bod EBP wedi'i fynegi'n fawr mewn sawl math o ganser a'i fod yn gysylltiedig â ffenoteip ymosodol rhai mathau o ganser. Mae gan DSP-0390 y potensial i gael gweithgaredd gwrth-tiwmor yn y canserau hyn.