Mae Dovato yn effeithiol iawn a bydd yn cael ei lansio yn Tsieina ym mis Mehefin!

Mae ViiV Healthcare yn gwmni ymchwil a datblygu cyffuriau HIV / AIDS a reolir gan GlaxoSmithKline (GSK) a Pfizer a Shionogi. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni ddata 48 wythnos o astudiaeth Cam 3 SALSA yn 11eg Cynhadledd Gwyddoniaeth HIV y Gymdeithas AIDS Ryngwladol (IAS) yn 2021. Dangosodd y canlyniadau, mewn poblogaeth amrywiol o oedolion HIV-1 a oedd wedi cyflawni ataliad firolegol ac a oedd wedi methiant virolegol na phrofwyd o'r blaen, newid i regimen dau gyffur un dabled (2DR) Dovato (dolutegravir/lamivudine, DTG / 3TC, 50mg) / 300mg), o'i gymharu â pharhau i dderbyn y regimen gwrth-retrofirol eang (CAR) gyfredol sy'n cynnwys o leiaf 3 chyffur, dangosodd an-israddoldeb o ran effeithiolrwydd, nid oedd gan unrhyw gleifion fethiant firolegol, a dim cleifion datblygu ymwrthedd cyffuriau.

Mae poblogaeth astudiaeth SALSA yn darparu poblogaeth gynrychioliadol eang o oedolion sydd wedi'u heintio â HIV-1 sy'n cael eu trin â gwahanol drefnau gwrth-retrofirol (CAR) sy'n cynnwys o leiaf 3 chyffur a ddefnyddir yn gyffredin heddiw. Roedd yr astudiaeth hon yn cynnwys mwy na 120 o ganolfannau ymchwil yng Ngogledd America, Ewrop, Asia a'r Môr Tawel, De America, ac Affrica, ac roedd yn cynnwys cyfran sylweddol o gleifion benywaidd (39%), cleifion 50 oed neu'n hŷn (39%), a chleifion gwahanol gefndiroedd ethnig (59% gwyn, 19% du, 14% Asiaidd).

Mae'n werth nodi mai astudiaeth SALSA yw'r ail astudiaeth triniaeth trosi i brofi nad yw'n israddoldeb effaith iachaol Dovato' s a'r rhwystr gwrthiant uchel. Mae'r data 48 wythnos o astudiaeth SALSA yn cynrychioli poblogaeth amrywiol o gleifion ac yn profi bod gan y newid i'r regimen dau gyffur Dovato ddiffyg israddoldeb a diogelwch o ran effeithiolrwydd o'i gymharu â pharhau i dderbyn regimen triniaeth eang sy'n cynnwys o leiaf 3 cyffuriau. eithaf. Mae'r data hyn yn cryfhau cymhwysiad Dovato wrth drawsnewid yr amgylchedd triniaeth.

Dywedodd prif ymchwilydd astudiaeth SALSA, Dr. Josep Llibre, Adran Clefydau Heintus, Ysbyty Prifysgol Puyol yn Barcelona:" Mae'n gyffrous bod mwy o ddata yn ailddatgan effeithiolrwydd a chyffur uchel Dovato' rhwystr gwrthiant, gan nodi y gall cleifion gymryd mwy. Gall reoli HIV wrth ddefnyddio llai o gyffuriau. O ystyried bod data demograffig astudiaeth SALSA yn cynrychioli’r bobl sydd wedi’u heintio â HIV a welwn mewn ymarfer beunyddiol, gan gynnwys menywod, pobl dros 50 oed, a chyfres o wahanol grwpiau ethnig, mae canlyniadau’r astudiaeth hon yn arbennig o Ystyrlon. Mae'r canfyddiadau hyn yn rhoi rheswm arall i feddygon fod yn hyderus y bydd cleifion sydd wedi cyflawni ataliad firolegol yn troi at y therapi cyffuriau deuol hwn."

Mae Dovato yn regimen cyflawn, unwaith-bob-dydd, un-dabled, dau gyffur (2DR), sy'n cynnwys dos sefydlog o dolutegravir (DTG, 50mg) a lamivudine (3TC, 300mg). Yn eu plith: Dolutegravir yw'r atalydd trosglwyddo cadwyn integrase HIV ail genhedlaeth (INSTI), sy'n blocio dyblygu HIV trwy atal integreiddio DNA firaol i mewn i ddeunydd genetig celloedd imiwnedd dynol (celloedd T), ac mae lamivudine yn gefn niwcleosid atalydd transcriptase (NRTI), a ddefnyddir yn aml mewn cyfuniad â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill ar gyfer trin haint HIV.

Dovato oedd y cyntaf i gael ei gymeradwyo yn yr Unol Daleithiau ym mis Ebrill 2019. Fe'i nodir ar gyfer trin oedolion a phobl ifanc dros 12 oed sydd wedi'u heintio â HIV-1 ac nad oes ganddynt unrhyw wrthwynebiad hysbys neu amheuir i atalyddion integrase neu lamivudine ( pwysau O leiaf 40 kg) o gleifion. Mae Dovato yn addas ar gyfer pobl gan gynnwys: pobl sydd newydd eu trin (triniaeth rheng flaen) pobl sydd wedi'u heintio â HIV-1 a'r rhai sydd wedi cyflawni ataliad firolegol (triniaeth ail linell) pobl sydd wedi'u heintio â HIV-1. Oherwydd datblygiadau mewn triniaeth, gall cleifion sydd wedi'u heintio â HIV nawr ddisgwyl byw cyhyd â phobl gyffredin, ond mae cleifion o'r fath yn dal i wynebu therapi gwrth-retrofirol gydol oes i gynnal ataliad firolegol. Dovato yw'r regimen dau-dabled, un-dabled, cyflawn cyntaf unwaith y dydd (2DR) a gymeradwywyd gan FDA yr UD, a all leihau nifer yr amlygiadau i gyffuriau ARV o ddechrau'r driniaeth (triniaeth rheng-flaen) wrth gynnal safonau traddodiadol Rhwystr effeithiolrwydd a gwrthiant uchel y regimen tri chyffur.

Yn Tsieina, cymeradwywyd Dovato ym mis Mawrth 2021 a'i lansio ym mis Mehefin 2021. Y cyffur yw cynllun trin cyffuriau deuol AIDS cyflawn, unwaith-bob-dydd, cyntaf Tsieina, sy'n addas ar gyfer trin haint firws diffyg imiwnedd dynol1 Oedolion a phobl ifanc dros 12 oed (pwysau o leiaf 40 kg) â HIV-1 (HIV-1) a dim ymwrthedd cyffuriau hysbys neu amheuir i atalyddion integrase neu lamivudine. O'i gymharu â therapi triphlyg traddodiadol, gall Dovato nid yn unig leihau'r mathau o gyffuriau gwrth-retrofirol a gymerir gan gleifion sydd wedi'u heintio â HIV, ond hefyd gyflawni effeithiau ataliol firolegol a brofwyd yn wyddonol.