Yn gallu trin asthma a COPD ar yr un pryd, mae therapi triphlyg GSK yn cael ei gymeradwyo gan FDA

Cyhoeddodd GlaxoSmithKline (GSK) ac Innoviva ar y cyd ychydig ddyddiau yn ôl fod FDA yr UD wedi cymeradwyo Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) ar gyfer arwyddion estynedig ar gyfer asthma dros 18 oed Triniaeth cynnal a chadw cleifion. Er bod y cleifion hyn wedi parhau i ddefnyddio therapi cyfuniad corticosteroid / beta agonydd beta hir-weithredol (ICS / LABA), roeddent yn dal i ddatblygu symptomau. Nid yw Trelegy Ellipta yn addas ar gyfer lleddfu broncospasm acíwt. Mae Trelegy Ellipta wedi derbyn cymeradwyaeth FDA ar gyfer trin clefyd rhwystrol cronig yr ysgyfaint (COPD).

Mae asthma yn glefyd cronig yr ysgyfaint sy'n llidro ac yn culhau'r llwybrau anadlu. Mae asthma yn effeithio ar 358 miliwn o bobl ledled y byd. Er gwaethaf datblygiadau mewn meddygaeth, mae mwy na hanner y cleifion yn parhau i brofi symptomau sylweddol sydd wedi'u rheoli'n wael ac sy'n effeithio ar fywyd bob dydd.

Mae Trelegy yn therapi driphlyg y mae angen ei weinyddu unwaith y dydd yn unig trwy anadlydd powdr sych Ellipta GSK. Mae'n cynnwys fluroicasone furoate (corticosteroid wedi'i anadlu), umemeniwm (antagonist muscarinig hir-weithredol), a vilanterol (agonydd β2-adrenergig hir-weithredol).

Cymeradwyodd yr FDA y fanyleb dos ar gyfer trin COPD ac asthma yw 100 / 62.5 / 25 μg o furoate / Umelium / vilanterol fluticasone. Manyleb dos arall a ddefnyddir ar ei phen ei hun ar gyfer trin asthma yw fluroicasone furoate / umenium / vilanterol 200 / 62.5 / 25 μg.

Ategir y gymeradwyaeth hon gan ddata o dreial clinigol cam 3 o'r enw CAPTAIN. Yn y treial clinigol Cam 3 ar hap, dwbl-ddall hwn, a reolir yn weithredol, fe wnaeth Trelegy wella swyddogaeth ysgyfaint cleifion yn sylweddol o gymharu â therapi deuol ffluticasone furoate / vilanterol.