Atalydd Boehringer / Lilly SGLT2 Jardiance (empagliflozin) Data prosiect EMPERIAL Cam III!

Yn ddiweddar, mae Cynghrair Diabetes Boehringer Ingelheim-Lilly wedi rhyddhau data cyflawn dosbarth atalydd SGLT2 o gyffuriau hypoglycemig Jardiance (empagliflozin) methiant EMPERIAL cam III methiant y galon. Mae'r prosiect yn cynnwys dau dreial clinigol cam III EMPERIAL-Reduced and EMPERIAL-Preserved, yn y drefn honno mewn oedolion â methiant y galon â ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) ac oedolion â methiant y galon â ffracsiwn alldaflu cadwedig (HFpEF).

Dangosodd data o'r 2 dreial, ar sail canlyniadau'r prawf cerdded 6 munud (6MWT, prif bwynt terfynol yr astudiaeth), nad oedd Jardiance yn wahanol iawn i blasebo o ran newidiadau mewn gallu ymarfer corff o'r llinell sylfaen i wythnos 12 y driniaeth. . Y data penodol yw: (1) Yn y treial Gostyngol EMPERIAL, cynyddodd y canolrif 6MWT yn y grŵp plasebo 18.0 metr, a chynyddodd y canolrif 6MWT yn y grŵp Jardiance 13.5 metr. (2) Yn y treial EMPERIAL-Preserved, cynyddodd y canolrif 6MWT yn y grŵp Jardiance 10.0 metr, tra cynyddodd y grŵp plasebo 5.0 metr.

Yn y treial Llai EMPERIAL, awgrymodd dadansoddiad archwiliadol fod Jardiance yn gysylltiedig â gwell ansawdd bywyd. Yn y treial, defnyddiodd yr ymchwilwyr Holiadur Cardiomyopathi Dinas Kansas (KCCQ), dull a ddefnyddir yn helaeth i fesur ansawdd bywyd cleifion â methiant y galon. Roedd gwelliant cyfartalog cyfanswm sgôr symptomau KCCQ (TSS) o'r llinell sylfaen i wythnos 12 yn y grŵp Jardiance 4.55 pwynt yn uwch na'r grŵp plasebo. Yn ogystal, yn KCCQ-TSS, gwellodd canran uwch o gleifion yn y grŵp Jardiance o leiaf 5 pwynt ac 8 pwynt o gymharu â'r grŵp plasebo. Penderfynwyd ar y ddau drothwy a nodwyd ymlaen llaw i fesur ymateb clinigol y driniaeth. Fodd bynnag, yn y treial EMPERIAL-Preserved, dangosodd dadansoddiad archwiliadol tebyg o gleifion â methiant y galon â ffracsiwn alldafliad cadwedig (HFpEF) nad oedd y grŵp Jardiance wedi gwella ar yr un mesurau gwerthuso hyn o gymharu â'r grŵp plasebo.

Roedd y ddau dreial yn cynnwys cleifion â diabetes a chleifion heb ddiabetes. Mewn cleifion â diabetes, mae diogelwch Jardiance yn debyg i ddiogelwch cleifion sy'n oedolion hysbys â diabetes math 2. Mewn cleifion heb ddiabetes, ni ddarganfuwyd unrhyw ddigwyddiadau diogelwch newydd, ac roedd amlder digwyddiadau hypoglycemig gan ddefnyddio Jardiance yn y boblogaeth hon yn debyg i blasebo. Yn gyffredinol, yn y 2 dreial hyn, nid oedd Jardiance a plasebo yn amrywio'n sylweddol o ran amlder digwyddiadau niweidiol (gan gynnwys y digwyddiadau a arweiniodd at roi'r gorau i'r cyffur astudio), ac ni ddarganfuwyd unrhyw faterion diogelwch newydd.

Dylid nodi bod y triniaethau a argymhellir gan ganllawiau eraill ar gyfer methiant y galon wedi dangos canlyniadau gwahanol mewn astudiaethau sy'n archwilio canlyniadau clinigol a gwella symptomau. Mae rhai astudiaethau wedi dangos gwelliannau mewn canlyniadau fel marwolaethau, ond y rhai a adroddwyd mewn gallu ymarfer corff a chleifion Mae'r canlyniadau'n dangos canlyniadau niwtral neu anghyson.

Dywedodd Jeff Emmick, MD, is-lywydd datblygu cynnyrch, Eli Lilly:" Mae afiechydon metabolaidd arennau’r galon yn grŵp o afiechydon sy’n effeithio ar y galon, yr arennau, a’r system endocrin, ac maent yn dod yn fwy a mwy cyffredin. Mae ein prosiect treial clinigol EMPOWER yn archwilio effaith sbectrwm clefyd metabolig cyfan y galon a'r arennau, mae'r prosiect hwn yn un o'r prosiectau mwyaf helaeth a chynhwysfawr wrth werthuso atalydd SGLT2. Trwy ein hymchwil, ein nod yw darparu gwybodaeth newydd i helpu miliynau o bobl y mae'r afiechydon hyn yn effeithio arnynt Mae cleifion yr effeithir arnynt yn gwella canlyniadau clinigol. Quot GG;

Mae Jardiance (empagliflozin) yn perthyn i'r dosbarth o atalyddion cyd-gludwr sodiwm-glwcos-2 (SGLT-2). Dangoswyd bod cyffuriau atalydd SGLT-2 sy'n dod i'r amlwg yn rhwystro ail-amsugno glwcos yn yr arennau ac yn ysgarthu gormod o glwcos i'r corff, a thrwy hynny gyflawni effaith gostwng lefelau siwgr yn y gwaed, ac nid yw'r effaith hypoglycemig yn dibynnu ar swyddogaeth β Cell ac inswlin. gwrthiant. Yn ogystal â chael effaith hypoglycemig glir, gall y cyffur ddod â buddion ychwanegol o golli pwysau, pwysedd gwaed is, ac asid wrig is. Mae jardiance yn ddiogel a gall leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion diabetig. Dyma'r cyffur diabetes' s cyntaf math 2 a brofwyd gan ymchwil i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd.

Cymeradwywyd Jardiance i'w restru ym mis Awst 2014 ar gyfer trin cleifion â diabetes math 2. Ar ddiwedd 2016, cymeradwywyd Jardiance eto i leihau’r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2 a gymhlethir gan glefyd cardiofasgwlaidd. Mae'r gymeradwyaeth hon yn golygu mai Jardiance yw asiant hypoglycemig cymeradwy cyntaf y byd sy'n lleihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2.

Mae Jardiance yn gyffur hypoglycemig atalydd SGLT2 ar ddyletswydd trwm, sydd ar hyn o bryd yn cyfrif am fwy na 50% o gyfran y farchnad o atalyddion SGLT2. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae Cynghrair Ingelheim Eli Lilly-Boehringer wedi bod yn gweithio ar ddatblygu’r cyffur hwn ar gyfer trin methiant y galon a chlefyd cronig yr arennau.

Yn Tsieina, cymeradwywyd Jardiance i'w farchnata ym mis Medi 2017. Gellir ei ddefnyddio fel cyffur sengl, wedi'i gyfuno â metformin neu ei gyfuno â chyffuriau metformin a sulfonylurea i wella rheolaeth siwgr gwaed mewn cleifion â diabetes math 2. Ym mis Tachwedd 2019, Jardiance (empagliflozin) wedi'i gynnwys yn swyddogol yn y catalog yswiriant meddygol cenedlaethol. Mae'r catalog yswiriant meddygol wedi'i weithredu'n ffurfiol ledled y wlad ar 1 Ionawr, 2020. Credaf, gyda datblygiad y catalog yswiriant meddygol ledled y wlad, y bydd mwy o gleifion diabetig Tsieineaidd yn elwa o'r driniaeth ragorol hon!