Mae Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) yn lleihau'r risg gyfun o farwolaeth cardiofasgwlaidd / methiant y galon yn yr ysbyty yn sylweddol!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Cynghrair Diabetes Boehringer Ingelheim-Eli Lilly ganlyniadau llinell flaen positif dosbarth atalydd SGLT2 o gyffur hypoglycemig Jardiance (empagliflozin) ar gyfer trin methiant y galon yn y treial Cam III EMPEROR-Reduced (NCT03057977). Cynhaliwyd y treial mewn cleifion sy'n oedolion â methiant y galon (HFrEF) gyda ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) (gyda diabetes neu hebddo), a dangosodd y data fod yr astudiaeth wedi cyrraedd y pwynt terfynol sylfaenol: o'i gyfuno â thriniaeth gofal safonol, Jardiance 10mg o'i gymharu â plasebo Gostyngwyd y risg y bydd marwolaeth gardiofasgwlaidd yn digwydd eto neu fethiant y galon yn yr ysbyty yn sylweddol 25%. Cyhoeddwyd canlyniadau'r astudiaeth yng nghyfarfod blynyddol 2020 Cymdeithas Cardioleg Ewropeaidd (ESC) ac fe'u cyhoeddwyd ar yr un pryd yn y New England Journal of Medicine (NEJM), gweler:Canlyniadau Cardiofasgwlaidd a Arennol gydag Empagliflozin mewn Methiant y Galon.

Roedd canlyniadau'r pwynt olaf cynradd yn gyson yn yr is-grŵp o gleifion â diabetes math 2 a hebddo. Dangosodd dadansoddiad diweddbwynt eilaidd allweddol y treial fod Jardiance wedi lleihau'r risg gymharol o fynd i'r ysbyty gyntaf a methiant rheolaidd y galon 30% o'i gymharu â plasebo. Yn ogystal, fel mesur o'r dirywiad mewn swyddogaeth arennol - cyfradd ddirywiad amcangyfrifedig y gyfradd hidlo glomerwlaidd (eGFR), roedd y grŵp Jardiance yn arafach na'r grŵp plasebo. Yn y treial hwn, roedd diogelwch Jardiance yn debyg i ddiogelwch hysbys y cyffur.

Mewn dadansoddiad archwiliadol, roedd y gostyngiad risg absoliwt a welwyd ar gyfer prif bwynt terfynol yr astudiaeth Gostyngwyd EMPEROR yn cyfateb i: gallai trin 19 o gleifion am fwy nag 16 mis atal 1 marwolaeth gardiofasgwlaidd neu fynd i'r ysbyty am fethiant y galon. Dangosodd dadansoddiad archwiliadol arall y gall Jardiance leihau’r risg gymharol o bwyntiau terfyn arennol cyfansawdd (gan gynnwys clefyd arennol cam olaf a cholli swyddogaeth arennol difrifol) 50%.

Yn y treial hwn, cyflawnwyd yr effaith iachaol trwy regimen dosio syml, unwaith y dydd heb ditradu. Mae'r proffil diogelwch yn debyg i broffil diogelwch hysbys Jardiance. Nid oes gan Jardiance unrhyw wahaniaeth arwyddocaol yn glinigol mewn digwyddiadau niweidiol o'i gymharu â plasebo, gan gynnwys hypovolemia (hypovolemia), isbwysedd, hypovolemia (colli hylif), annigonolrwydd arennol (swyddogaeth arennol â nam), a hyperkalemia (Hyperkalemia), digwyddiadau hypoglycemig (hypoglycemia).

Dywedodd Milton Packer, Cadeirydd Pwyllgor Gweithredol Prosiect EMPEROR ac Ysgolhaig Nodedig Gwyddor Cardiofasgwlaidd yng Nghanolfan Feddygol Prifysgol Baylor:" Mae methiant y galon yn glefyd cardiofasgwlaidd dinistriol a gwanychol. Mae nid yn unig yn cyfyngu ar ansawdd bywyd, ond hefyd yn fath o Ysbyty ac afiechyd cynyddol ynghyd â dirywiad swyddogaeth arennol. Dangosodd canlyniadau'r treial Gostyngol EMPEROR y gall Jardiance, mewn cleifion sy'n oedolion â HFrEF, leihau'r risg o fynd i'r ysbyty am fethiant y galon wrth arafu'r dirywiad mewn swyddogaeth arennol. Mae'r canlyniadau hyn yn ystadegol arwyddocaol iawn ac arwyddocâd clinigol. Quot GG;

Dywedodd Mohamed Eid, is-lywydd datblygiad clinigol a materion meddygol ar gyfer Meddygaeth Cardiometabolig ac Anadlol Boehringer Ingelheim: “Yn seiliedig ar dreial CANLYNIAD MPA-REG, hwn yw'r cyntaf i gael ei brofi i allu trin cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 a clefyd cardiofasgwlaidd. Mae Jardiance, asiant hypoglycemig trwy'r geg sy'n lleihau'r risg o farwolaeth cardiofasgwlaidd yn sylweddol, wedi newid y model triniaeth. Mae'r treial Llai EMPEROR yn adeiladu ar y sylfaen hon, gan ddangos y gall Jardiance wella prognosis cardiofasgwlaidd cleifion sy'n oedolion â methiant y galon ac oedi dirywiad potensial swyddogaeth arennol, gyda diabetes neu hebddo. Rydym yn edrych ymlaen at gyflwyno'r data hyn i reoleiddwyr yn ddiweddarach eleni. Quot GG;

Mae methiant y galon (HF) yn effeithio ar fwy na 60 miliwn o bobl ledled y byd, ac mae mwy nag 1 filiwn o bobl yn yr ysbyty gyda HF bob blwyddyn yn yr Unol Daleithiau. HF yw'r cymhlethdod mwyaf cyffredin a difrifol ar ôl trawiad ar y galon. Mae cleifion HF yn aml yn cael anhawster anadlu a blinder, a all effeithio'n ddifrifol ar ansawdd eu bywyd. Fel rheol, mae gan gleifion â HF swyddogaeth arennol â nam arno, a allai gael effaith negyddol sylweddol ar y prognosis.

Mae methiant y galon gyda ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) yn digwydd pan fydd cyhyr y galon yn methu â chontractio'n effeithiol, a llai o waed yn cael ei bwmpio i'r corff o'r galon o'i gymharu â chalon weithredol. Gall symptomau sy'n gysylltiedig â HF, fel dyspnea a blinder, effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd. Mae methiant y galon gyda ffracsiwn alldafliad cadwedig (HFpEF) yn digwydd pan all y myocardiwm gontractio'n normal ond nid oes digon o waed yn y fentrigl. O'i gymharu â chalon weithredol, mae llai o waed yn mynd i mewn i'r galon.

Yn flaenorol, mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) wedi rhoi Statws Trac Cyflym Jardiance (FTD) i leihau'r risg o farwolaeth cardiofasgwlaidd a methiant y galon yn yr ysbyty mewn cleifion HF. Dyfernir y cymhwyster i brosiect clinigol EMPEROR Jardiance' s ar gyfer trin HF, gan gynnwys y treial Gostyngol EMPEROR a'r treial a Gedwir gan EMPEROR. Mae'r olaf yn archwilio effaith Jardiance ar farwolaeth gardiofasgwlaidd neu fynd i'r ysbyty mewn cleifion sy'n oedolion â HFpEF, a disgwylir y ceir y canlyniadau yn 2021.

Mae'r treial EMPEROR yn rhan o brosiect clinigol EMPOWER, sef prosiect mwyaf helaeth a chynhwysfawr unrhyw atalydd SGLT2, ac mae'n archwilio effaith Jardiance ar gleifion sydd â'r sbectrwm cyfan o glefydau metabolaidd cardio-arennol.

Mae jardiance (empagliflozin) yn perthyn i ddosbarth atalydd sodiwm-glwcos cotransporter-2 (SGLT-2). Profwyd bod cyffuriau atalydd SGLT-2 sy'n dod i'r amlwg yn rhwystro ail-amsugno glwcos yn yr aren, ysgarthu gormod o glwcos i'r corff, a thrwy hynny gyflawni effaith gostwng lefelau siwgr yn y gwaed, ac nid yw'r effaith hypoglycemig yn dibynnu ar swyddogaeth β Cell ac ymwrthedd inswlin. .

Yn ogystal â chael effaith hypoglycemig glir, gall y cyffur hefyd ddod â buddion ychwanegol o golli pwysau, pwysedd gwaed is, ac asid wrig is. Mae jardiance yn ddiogel a gall leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion diabetig. Dyma'r cyffur diabetes math 2 cyntaf' s yr ymchwiliwyd iddo i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd.

Cymeradwywyd Jardiance i'w farchnata ym mis Awst 2014 ar gyfer trin cleifion â diabetes math 2. Ar ddiwedd 2016, cymeradwywyd Jardiance eto i leihau’r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2 a gymhlethir gan glefyd cardiofasgwlaidd. Mae'r gymeradwyaeth hon yn golygu mai Jardiance yw'r cyffur gwrth-fiotig cyntaf a gymeradwyir yn fyd-eang i leihau'r risg o farwolaeth gardiofasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math 2.

Dosbarth atalydd SGLT2 pwysau trwm o gyffuriau hypoglycemig yw Jardiance, sydd ar hyn o bryd yn cyfrif am fwy na 50% o gyfran y farchnad o atalyddion SGLT2. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae Cynghrair Ingelheim Eli Lilly-Boehringer wedi ymrwymo i ddatblygu’r cyffur hwn ar gyfer trin methiant y galon a chlefyd cronig yr arennau.

Yn Tsieina, cymeradwywyd Jardiance (empagliflozin) i'w farchnata ym mis Medi 2017. Gellir ei ddefnyddio fel cyffur sengl, wedi'i gyfuno â metformin, neu ei gyfuno â metformin a sulfonylureas i wella rheolaeth glwcos yn y gwaed mewn cleifion â diabetes math 2. Ym mis Tachwedd 2019, cafodd Jardiance (empagliflozin) ei gynnwys yn swyddogol yn y catalog yswiriant meddygol cenedlaethol. Mae'r catalog yswiriant meddygol wedi'i weithredu'n swyddogol ledled y wlad ar 1 Ionawr, 2020. Credaf, gyda datblygiad y catalog yswiriant meddygol ledled y wlad, y bydd mwy o gleifion diabetig Tsieineaidd yn elwa o'r cyffur triniaeth ragorol hwn!