Treial clinigol Cam 3 Bayer Nubeqa (darolutamide): Ymestyn amser y llawdriniaeth ymledol gyntaf sy'n gysylltiedig â chanser y prostad! --- 1/2

Cyhoeddodd Bayer yn ddiweddar yng Nghyfarfod Blynyddol 116eg Cymdeithas Wrolegol America (AUA) ar ddiwedd 2021 werthusiad post-mortem o’r cyffur canser newydd y prostad Nubeqa (darolutamide) Treial ARAMIS Cam 3: cryfhau data Nubeqa' s ysbaddu an-metastatig Proffil meddygol sefydledig o gleifion â chanser y prostad gwrthsefyll (nmCRPC).

Nubeqa (darolutamide) ei ddatblygu gan Bayer mewn cydweithrediad â chwmni fferyllol y Ffindir Orion ac mae wedi'i gymeradwyo yn yr Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd a llawer o wledydd eraill ar gyfer trin cleifion gwrywaidd â nmCRPC. Mae'r cyffur yn atalydd derbynnydd androgen ansteroidal llafar (AR) gyda strwythur cemegol unigryw sy'n clymu i'r derbynnydd â chysylltiad uchel ac yn arddangos gweithgaredd antagonistaidd cryf, a thrwy hynny atal swyddogaeth y derbynnydd a thwf celloedd canser y prostad. Yn wahanol i driniaethau nmCRPC eraill sy'n bodoli, nid yw Nubeqa yn croesi'r rhwystr gwaed-ymennydd, felly mae llai o ryngweithio cyffuriau posibl a sgîl-effeithiau nerfol canolog (fel epilepsi, cwympiadau, a nam gwybyddol).

Canfu’r dadansoddiad a gyflwynwyd yn y cyfarfod, o gymharu â therapi amddifadedd androgen (ADT), fod Nubeqa + ADT yn estyn yr amser i gael y feddygfa ymledol gyntaf yn ymwneud â chanser y prostad, a oedd yn ddiweddbwynt archwiliadol (4.7% o'i gymharu â 9.6%; HR=0.416; 95% CI: 0.279-0.620).

Mewn gwerthusiad ar ôl y digwyddiad: O'i gymharu ag ADT, gohiriodd Nubeqa + ADT fywyd o ansawdd uchel mewn 2 o 6 is-raddfa Holiadur Ansawdd Bywyd Canolfan Ymchwil a Thriniaeth Canser Ewrop (EORTC-QLQ-PR25) (QoL) Amser i waethygu: Symptomau wrinol (25.8 mis o'i gymharu â 14.8 mis; HR=0.64; 95% CI: 0.54-0.76) a symptomau coluddyn (18.4 mis o'i gymharu â 11.5 mis; HR=0.78; 95% CI: 0.66-0.92).

Ym mhrif werthusiad treial ARAMIS Cam 3, adweithiau niweidiol difrifol a ddigwyddodd mewn ≥1% o gleifion a gafodd eu trin â Nubeqa (darolutamide) yn cynnwys: cadw wrinol, niwmonia, a hematuria.

Dywedodd Neal Shore, Cyfarwyddwr Meddygol CPI Canolfan Dadansoddi Wrolegol Carolina:" Mae arwyddion lleol y prostad a'r meinweoedd cyfagos yn niweidiol iawn i ansawdd bywyd y claf' s. Yn y drafodaeth gychwynnol ar driniaeth nmCRPC rhwng y claf a'r meddyg, mae nifer yr arwyddion naturiol a'r feddygfa Ymledol yn hanfodol. Mae ansawdd bywyd a chanlyniadau llawfeddygaeth ymledol yn cryfhau gwerth Nubeqa' s yn nmCRPC."

Mae ARAMIS yn dreial cam III ar hap, aml-fenter, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, a gofrestrodd 1509 o gleifion gwrywaidd nmCRPC sy'n derbyn therapi amddifadedd androgen (ADT) ac sydd â nifer uchel o glefyd metastatig. risg. Gwerthusodd yr astudiaeth effeithiolrwydd a diogelwch Nubeqa llafar a phlasebo. Yn yr astudiaeth hon, neilltuwyd cleifion ar hap ar gymhareb 2: 1 a chawsant 600 mg o Nubeqa (darolutamide) neu blasebo ar lafar ddwywaith y dydd, wrth dderbyn ADT. Caniateir i gleifion sydd â hanes o epilepsi gymryd rhan mewn triniaeth yn yr astudiaeth.