Mae Baoyuan Pharmaceutical a NewG Lab De Korea yn datblygu atalyddion targed deuol ROS1 / NTRK ar y cyd

Gorffennaf 16, cyhoeddodd Baoyuan Pharmaceutical, cwmni ymchwil a datblygu cyffuriau arloesol, fod y cwmni wedi dod i gydweithrediad â NewG Lab Pharma yn Ne Korea i roi hawliau datblygu clinigol a masnacheiddio ei taletrectinib atalydd ROS1 / NTRK cenhedlaeth nesaf yn y Corea yn unig. farchnad. Gan. Yn ôl y cytundeb, bydd Baoyuan Pharmaceutical yn derbyn taliad carreg filltir o 7 miliwn o ddoleri'r UD a breindaliadau dau ddigid; Bydd NewG Lab yn gyfrifol am ddatblygu a masnacheiddio taletrectinib yng Nghorea, a chaniateir iddo ymuno â'r treial clinigol parhaus Cyfnod 2 ROS1 / Aml-ranbarthol cyffur G1 # 39 mewn cleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach a dreiglwyd gan NTRK. (NSCLC).

Mae Talectrectinib yn atalydd moleciwl bach targed deuol cenhedlaeth nesaf ROS1 a NTRK newydd, effeithiol a hynod ddetholus, a all groesi'r rhwystr gwaed-ymennydd. Datblygwyd y prosiect ymchwil yn wreiddiol gan Daiichi Sankyo, a chafodd Baoyuan Pharmaceutical hawliau datblygu, cynhyrchu a masnacheiddio byd-eang unigryw'r cyffur ym mis Rhagfyr 2018.

Ar hyn o bryd, mae taletrectinib wedi cwblhau treialon clinigol cam 1 yn Japan a'r Unol Daleithiau ar gyfer trin cleifion â thiwmorau solet sy'n cynnwys genynnau ymasiad ROS1 neu NTRK. Mae treialon clinigol cam 2 (NCT04395677) yn parhau. Yn Tsieina, cymeradwywyd y cyffur ar gyfer dwy astudiaeth glinigol yn Tsieina ym mis Mawrth eleni, gan dargedu NSCLC yn cario'r genyn ymasiad ROS1 a chleifion â thiwmorau solet sy'n cario'r genyn ymasiad NTRK waeth beth yw'r math o diwmor.

Y mis diwethaf, cyhoeddwyd data clinigol cam 1 o taletrectinib ar-lein gan gyfnodolyn oncoleg Cymdeithas Ymchwil Canser America (AACR)," Ymchwil Canser Clinigol. Quot GG; Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn cleifion â thiwmorau solet yn yr Unol Daleithiau. Dangosodd canlyniadau’r astudiaeth fod gan taletrectinib wenwyndra y gellir ei reoli ar MTD dyddiol o 800 mg, ac fe’i gwelwyd mewn cleifion canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach ROS1+ (NSCLC) sy’n gwrthsefyll crizotinib Effaith gychwynnol.

O ran y cydweithrediad hwn, dywedodd Dr. Junyuan Wang, Prif Swyddog Gweithredol a chyd-sylfaenydd Baoyuan Pharmaceutical:" Rydym yn falch iawn o ddod i gydweithrediad â NewG Lab i ddechrau datblygu taletrectinib yng Nghorea. Mae'r trafodiad hwn yn cryfhau ein llif cyfalaf ymhellach a bydd yn cefnogi Cyflymu proses datblygu byd-eang y cyffur dan ymchwil ar gyfer cleifion NSCLC llinell gyntaf ac ail linell â threigladau ROS1 / NTRK. Byddwn yn datblygu datblygiad byd-eang taletrectinib yn gyflym ac yn parhau i ehangu'r biblinell datblygu cynnyrch. Ar yr un pryd, byddwn yn parhau i chwilio am gyfleoedd ar gyfer partneriaethau rhanbarthol neu fyd-eang eraill. Quot GG;

Fe'i sefydlwyd ym mis Tachwedd 2018, mae Baoyuan Pharmaceutical yn gwmni biofeddygol cam clinigol sy'n datblygu therapïau tiwmor newydd. Ar ddechrau 2019, cwblhaodd y cwmni gyllid rownd A o tua 100 miliwn yuan, a fuddsoddwyd yn gyfan gwbl gan Decheng Capital. Mae'r cydweithrediad hwn â NewG Lab De Korea yn garreg filltir arall i'r cwmni datblygu cyffuriau newydd hwn.