Sparsentan antagonistaidd Cyfnod 3 clinigol: effeithiolrwydd yn curo Irbesartan! --- 1/2

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Travere Therapeutics ganlyniadau interim cadarnhaol astudiaeth PROTECT Cyfnod 3 allweddol yn gwerthuso sparsentan wrth drin neffropathi IgA (IgAN). Mae'r astudiaeth hon yn un o'r astudiaethau ymyrraeth mwyaf wrth drin IgAN hyd yma, gan gymharu sparsentan â'r cyffur rheoli positif, yr irbesartan therapi safonol cyfredol. Mae Sparsentan yn antagonydd derbynnydd endothelin-angiotensin (DEARA) sy'n gweithredu'n ddeuol, sy'n fath newydd o gyffur a all rwystro derbynyddion endothelin math A (ETA) ac angiotensin II math 1 (AT1), Ac mae irbesartan yn perthyn i atalydd derbynnydd angiotensin II. (ARB), sydd ond yn blocio derbynyddion AT1 yn ddetholus.

Dangosodd y canlyniadau fod yr astudiaeth wedi cyrraedd y pwynt terfyn effeithiolrwydd sylfaenol tymor canolig a bennwyd ymlaen llaw, ac roedd yn ystadegol arwyddocaol: ar ôl 36 wythnos o driniaeth, gostyngwyd lefel proteinwria'r cleifion yn y grŵp triniaeth sparsentan o 49.8% ar gyfartaledd o'i gymharu â llinell sylfaen, a'r gostyngiad oedd y grŵp rheoli cyffuriau positif—— Grŵp triniaeth Irbesartan (irbesartan) fwy na 3 gwaith (49.8% o'i gymharu â 15.1%; p< 0.0001).="" dangosodd="" canlyniadau="" rhagarweiniol="" y="" dadansoddiad="" interim,="" hyd="" yn="" hyn,="" yn="" yr="" astudiaeth,="" fod="" sparsentan="" yn="" cael="" ei="" oddef="" yn="" dda="" ar="" y="" cyfan,="" yn="" gyson="" â'r="" proffil="" diogelwch="" a="" arsylwyd="" yn="">

Yn gyson â chanllawiau blaenorol, bydd y cwmni'n darparu data cyfyngedig ar gyfer dadansoddiad interim i gynnal cyfanrwydd treialon mewn ymchwil barhaus. Yn ôl canlyniadau’r dadansoddiad dros dro, mae Travere Therapeutics yn bwriadu cyflwyno cais cymeradwyo carlam yn yr Unol Daleithiau yn hanner cyntaf 2022, ac mae’n bwriadu cyflwyno cais am awdurdodiad marchnata amodol yn Ewrop.

Dywedodd Dr. Eric Dube, Prif Swyddog Gweithredol Travere Therapeutics:" IgAN yw prif achos clefyd arennol cam olaf. Mae angen opsiynau triniaeth newydd ar frys i arafu dilyniant y clefyd dinistriol prin hwn yn yr arennau. Mae'r data hyn o'r astudiaeth PROTECT yn profi ymhellach y gall sparsentan leihau proteinwria yn sylweddol a chefnogi ei botensial fel triniaeth sylfaenol newydd i gleifion ag IgAN. Byddwn yn parhau i weithio'n galed i gynnal ansawdd uchel yn yr astudiaeth barhaus hon, ac edrychwn ymlaen at weithio gydag asiantaethau rheoleiddio i ddechrau yn hanner cyntaf y flwyddyn nesaf Paratowch ar gyfer y cyflwyniad cymeradwyo cyflym."

Dywedodd Dr. Noah Rosenberg, Prif Swyddog Meddygol Travere Therapeutics: “Mae Sparsentan bellach wedi cael ei ddangos yn astudiaeth ymyriadol IgAN fwyaf hyd yma: O'i gymharu â safon gyfredol y gofal, mae'n ystadegol arwyddocaol ac yn ystyrlon yn glinigol wrth leihau protein. Wrin. Mae'r data hyn yn seiliedig ar ein hastudiaethau DUETLEX Cam 2 a Cham 3 DUPLEX mewn cleifion â glomerwlosglerosis cylchrannol ffocal (FSGS), ac maent yn cryfhau ymhellach ein cefnogaeth i'n therapi newydd, sef: Defnyddiwch sparsentan fel antagonydd derbynnydd endothelin-angiotensin effaith ddeuol ar gyfer y trin afiechydon prin yr arennau."

Strwythur cemegol sparsentan (ffynhonnell llun: adooq.com)

Mae Sparsentan yn antagonydd derbynnydd endothelin-angiotensin (DEARA), sy'n fath newydd o gyffur a all rwystro derbynyddion endothelin math A (ETA) ac angiotensin II math 1 (AT1). Mae data preclinical yn dangos y gall blocio llwybrau endothelin A (ETA) ac angiotensin II math 1 (AT1) mewn amrywiaeth o afiechydon cronig yr arennau prin leihau proteinwria, amddiffyn podocytau, ac atal sglerosis glomerwlaidd Ac amlhau celloedd mesangial.