Mae Astudiaeth Prawf-Cysyniad Cyfnod 2 Adrecizumab yn llwyddiannus, gan dargedu adrenomedullin i adfer 0010010 cynnal cyfanrwydd fasgwlaidd!

Mae Adrenomed AG yn gwmni biofaethygol cam clinigol yn yr Almaen. Fe'i sefydlwyd yn 2009 gan dîm rheoli gyda degawdau o brofiad manwl mewn sepsis a gwybodaeth ddofn am ddiagnosis a datblygu cyffuriau. Mae wedi ymrwymo i arbed trwy amddiffyn cyfanrwydd pibellau gwaed Bywyd cleifion sy'n ddifrifol wael ag opsiynau triniaeth gyfyngedig. Mae ei ymgeisydd cyffuriau arweiniol adrecizumab yn gwrthgorff monoclonaidd o'r radd flaenaf sy'n adfer ac yn cynnal cyfanrwydd pibellau gwaed trwy dargedu'r peptid amddiffyn fasgwlaidd, adrenomedullin (ADM). Mae ADM yn rheoleiddiwr pwysigrwydd fasgwlaidd. Gall adrecizumab reoleiddio lefel plasma ADM bioactif (bio-ADM).

Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni ganlyniadau llinell flaen gadarnhaol treial clinigol Cam II prawf-gysyniad AdrenOSS-2 (NCT 030857583). Gwerthusodd y treial hwn ddiogelwch, goddefgarwch ac effeithiolrwydd adrecizumab i adfer a chynnal cyfanrwydd fasgwlaidd mewn cleifion â sioc septig gynnar. Mae sioc septig yn haint sy'n peryglu bywyd ac mae'r opsiynau triniaeth yn gyfyngedig iawn. Yn fyd-eang, sepsis yw prif achos marwolaeth mewn ysbytai.

Mae'r astudiaeth hon yn dreial cam II dan arweiniad biomarcwr, ar hap, rhyngwladol, aml-fenter, dwbl-ddall, a reolir gan placebo. Cofrestrwyd cyfanswm o 301 o gleifion â sioc septig gynnar yng Ngwlad Belg, Ffrainc, yr Almaen a'r Iseldiroedd. Mae gan y cleifion hyn lefelau uwch o fio-AMD yn y gwaed. Yn yr astudiaeth, neilltuwyd cleifion ar hap i dderbyn adrecizumab neu blasebo, wrth dderbyn gofal safonol.

Dangosodd y canlyniadau fod yr astudiaeth wedi cyrraedd y pwynt olaf sylfaenol: roedd adrecizumab yn dangos diogelwch da ac yn cael ei oddef yn dda. Mae diogelwch a goddefgarwch adrecizumab mewn cleifion â sioc septig yn gyson â'r canlyniadau a arsylwyd mewn treialon cam I blaenorol. Yn ogystal, yn ystod y 28 - gwaith dilynol dydd, y gyfradd marwolaethau yn y grŵp plasebo oedd 28%, ac roedd tuedd marwolaethau pob achos yn y grŵp triniaeth adrecizumab yn is na'r gyfradd yn y grŵp plasebo.

Cyhoeddir data manwl yr astudiaeth mewn cyfnodolyn a adolygir gan gymheiriaid yn ddiweddarach eleni. Dywedodd Dr. Jens Zimmermann, Prif Swyddog Meddygol Adrenomed: 0010010 quot; Mae'r rhain yn ganlyniadau addawol iawn ac yn ddata cyson. Mae canlyniadau treial AdrenOSS-2 yn dangos bod adrecizumab yn fuddiol i gleifion â sioc septig. Trwy adfer a chynnal cyfanrwydd fasgwlaidd, gall adrecizumab fod yn opsiwn triniaeth newydd ar gyfer sioc septig. 0010010 quot;

Mae sepsis yn glefyd sy'n peryglu bywyd, ac mae camweithrediad organau yn cael ei achosi gan dysregulation ymateb y gwesteiwr 0010010 # 39; s i haint. Sioc septig yw'r math mwyaf difrifol o sepsis. Fe'i nodweddir gan ostyngiad cyflym mewn pwysedd gwaed, yr angen am therapi vasopressin, cylchrediad difrifol, annormaleddau cellog a metabolaidd, llai o gyflenwad ocsigen i'r organau, ac yn olaf methiant organau lluosog. Mae sioc septig yn cael ei achosi gan golli uniondeb fasgwlaidd yn ddifrifol: mae dinistrio'r rhwystr endothelaidd yn achosi hylifau mewnfasgwlaidd a chyfansoddion eraill yn gollwng heb eu rheoli, gan arwain at hyperemia ac edema. Ar hyn o bryd, mae sepsis a sioc septig yn faterion meddygol pwysig, sy'n cynrychioli angen meddygol heb ei ddiwallu, sy'n effeithio ar filiynau o bobl ledled y byd bob blwyddyn. Yn yr Unol Daleithiau, mae sepsis yn achosi neu'n cyfrannu at draean i hanner marwolaethau mewn ysbytai. Oherwydd cyfraddau marwolaethau annerbyniol o uchel, mae sepsis yn faich iechyd cyhoeddus enfawr. Ar hyn o bryd, mae safon y gofal i gleifion â sepsis yn seiliedig ar ddefnyddio triniaeth wrthfiotig gynnar, hylifau a fasgasgwyr (cefnogaeth hemodynamig).

Mae Adrenomedullin (ADM) yn peptid sy'n cylchredeg yn rhydd ac wedi'i fynegi a'i gyfrinachu yn bennaf gan gelloedd endothelaidd fasgwlaidd, gan ddangos gweithgaredd amddiffynnol fasgwlaidd mewn pibellau gwaed, cau'r bwlch rhwng celloedd endothelaidd, ac o ganlyniad atal hylifau mewnfasgwlaidd a chyfansoddion eraill Gollyngiadau heb eu rheoli i'r gofod rhyngrstitol / allofasgwlaidd. (= gollyngiad fasgwlaidd). Fodd bynnag, mewn meinwe groestoriadol, mae gan ADM briodweddau vasodilatory, a phan fydd y crynodiad yn uchel, mae'n achosi isbwysedd, a all arwain at ddatblygiad a dirywiad y clefyd mewn cleifion â sepsis.

Mae Adrecizumab yn Adrenomed 0010010 # 39; s ymgeisydd cyffuriau dosbarth cyntaf yn y dosbarth sy'n targedu adrenomedullin bioactif (bio-ADM) i adfer swyddogaeth rhwystr endothelaidd (= cyfanrwydd fasgwlaidd). Gall adrecizumab 0010010 # 39; s sy'n rhwymo i ADM yn y gwaed ddal a sefydlogi'r hormon peptid hwn, gan arwain at fwy o grynodiad ADM mewnfasgwlaidd, adfer a chynnal cyfanrwydd fasgwlaidd. Mae'r cymhleth o ADM ac adrecizumab yn y gwaed yn dal i fod yn weithredol. Yn y modd hwn, mae triniaeth adrecizumab yn gwella effaith amddiffynnol ADM ar y rhwystr endothelaidd. (Bioon.com)