Treial Clinigol Cam 3 Cabometyx (cabozantinib): Lleihau'r risg o ddilyniant / marwolaeth afiechydon 78%!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Exelixis ganlyniadau llinell flaen treial clinigol allweddol Cam 3 COSMIC-311 yn gwerthuso'r cyffur gwrthganser wedi'i dargedu Cabometyx (cabozantinib) ar gyfer trin cleifion canser y thyroid gwahaniaethol radioiodin-anhydrin. Mae hwn yn dreial clinigol Cam 3 aml-ganolfan, ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, mewn cleifion sydd wedi derbyn dau therapi targed ffactor twf endothelaidd fasgwlaidd (VEGFR) o'r blaen ac wedi symud ymlaen yn eu clefyd. Nod yr astudiaeth yw recriwtio tua 300 o gleifion mewn 150 o leoliadau ledled y byd. Yn yr astudiaeth, cafodd y cleifion eu hapoli ar gymhareb 2: 1 a chawsant 60 mg o Cabometyx neu blasebo unwaith y dydd.

Dangosodd y data fod yr astudiaeth wedi cyrraedd ei phrif bwynt terfynol: O'i chymharu â'r grŵp plasebo, roedd goroesiad di-ddilyniant (PFS) y grŵp Cabometyx yn sylweddol hirach. Yn y dadansoddiad interim o'r cynllun hwn, gostyngodd Cabometyx y risg o ddatblygiad neu farwolaeth afiechyd o 78% o'i gymharu â plasebo (HR=0.22; 96% CI: 0.13-0.36; p< 0.0001).="" mae'r="" diogelwch="" yn="" yr="" astudiaeth="" hon="" yn="" gyson="" â="" diogelwch="" cabometyx="" a="" arsylwyd="" yn="">

Yng ngoleuni'r canlyniadau hyn, argymhellodd pwyllgor monitro data annibynnol (IDMC) yr astudiaeth hon y dylid atal cleifion ac y dylai'r data fod yn ddall. Mae Exelixis yn bwriadu trafod canlyniadau'r astudiaeth, gwneud newidiadau i'r astudiaeth, ac mae'n bwriadu cyflwyno dogfennau cais rheoliadol i FDA yr UD yn y dyfodol agos.

Dywedodd Marcia S. Brose, MD, prif ymchwilydd treial COSMIC-311, cyfarwyddwr y Ganolfan Canser Prin a Thriniaeth Bersonoledig yng Nghanolfan Ganser Abramson ym Mhrifysgol Pennsylvania, ac athro amser llawn otolaryngology:" Ystyried y thyroid gwahaniaethol ar ôl triniaeth gwrth-VEGFR Mae gan ganser prognosis gwael a diffyg cynnydd triniaeth. Mae'r gwelliant sylweddol mewn goroesi heb ddilyniant yn ddatblygiad clinigol hir-ddisgwyliedig. Mae'r canlyniadau calonogol o dreial COSMIC-311 yn dangos bod gan Cabometyx y potensial i ddod yn ddewis newydd pwysig i'r cleifion hyn. Rydym yn edrych ymlaen at rannu data manwl y treial yn y gynhadledd feddygol sydd ar ddod. Quot GG;

Mae canser y thyroid yn cynnwys math gwahaniaethol, math canmoliaeth, a math anaplastig. Mae canser y thyroid gwahaniaethol yn cyfrif am 90% o'r holl achosion ac fel rheol mae'n cael ei drin â llawfeddygaeth, ac yna abladiad ïodin ymbelydrol i gael gwared ar y meinwe thyroid sy'n weddill, ond mae tua 5% -15% o gleifion yn gallu gwrthsefyll therapi ïodin ymbelydrol. I'r cleifion hyn, dim ond 3-6 blynedd yw'r disgwyliad oes ar ôl darganfod briwiau metastatig.

Cynhwysyn fferyllol gweithredol Cabometyx yw cabozantinib, sy'n atalydd tyrosine kinase (TKI) sy'n gweithredu effaith gwrth-tiwmor trwy dargedu'r llwybrau signalau MET, VEGFR2 a RET. Gall ladd celloedd tiwmor, lleihau metastasis ac atal pibellau gwaed. cynhyrchu. Yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, mae Cabometyx wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin cleifion â charsinoma celloedd arennol datblygedig (RCC) a chleifion carcinoma hepatocellular (HCC) sydd wedi derbyn sorafenib o'r blaen.