Mae Valtoco (Diazepam Nasal Spray), y chwistrell drwynol gyntaf i achub clystyrau epileptig, yn cael ei lansio yn yr Unol Daleithiau!

Mae Neurelis yn fferyllfa arbenigol sydd â phencadlys yn San Diego, UDA, sy'n canolbwyntio ar awdurdodi, datblygu a masnacheiddio cyffuriau ar gyfer trin epilepsi a chlefydau eraill y system nerfol ganolog (CNS). Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni lansiad y cyffur epilepsi newydd Valtoco (chwistrell trwyn diazepam) ym marchnad yr UD. Cymeradwywyd y cyffur gan FDA yr UD ym mis Ionawr eleni. Yr arwydd yw: Fel cyffur triniaeth acíwt, fe'i defnyddir i drin 6 blynedd Mae gan y cleifion epilepsi uchod weithgareddau atafaelu ysbeidiol, ystrydebol aml (hy, trawiadau clwstwr epileptig, trawiadau cylchol acíwt), sy'n wahanol i'r patrymau trawiad arferol cleifion. Mae fformiwla unigryw Valtoco 0010010 # 39; yn ymgorffori technoleg Intravail ar gyfer amsugno cyson a dibynadwy, a phrofwyd ei bod yn gyffredinol ddiogel ac wedi'i goddef yn dda.

Mae'n werth nodi mai Valtoco yw'r chwistrell drwynol gyntaf a'r unig un a gymeradwywyd ar gyfer trin achub trawiadau clwstwr epileptig mewn cleifion ag epilepsi 6 oed a hŷn. Yn flaenorol, cafodd Valtoco fasnachfraint cyffuriau amddifad 7 mlynedd gan Swyddfa Datblygu Cynnyrch Amddifad yr FDA. Tan yn ddiweddar, dim ond fel rectwm y gellid gweinyddu protocolau cymeradwy y tu allan i sefydliadau meddygol. Felly, mae lansio chwistrell trwyn Valtoco yn ddatblygiad mawr i'r gymuned epilepsi.

Mae trawiadau ailadroddus clwstwr neu acíwt yn beryglus ac yn ddinistriol iawn ym mywydau cleifion epilepsi. Bydd Valtoco yn darparu chwistrell trwynol diogel, dibynadwy, wedi'i oddef yn dda, syml ac yn barod i'w defnyddio ar gyfer cleifion o'r fath.

Mae Valtoco yn fformiwla patent o diazepam (diazepam) sy'n ymgorffori cyfuniad unigryw o doddiant wedi'i seilio ar fitamin E a thechnoleg gwella amsugno Intravail®. Yn flaenorol, mae'r FDA wedi rhoi statws cyffuriau amddifad Valtoco a statws llwybr cyflym. Gall technoleg gwella amsugno transmucosal Intravail® ddarparu amrywiaeth o broteinau, peptidau a chyffuriau moleciwl bach yn anymledol.

Amcangyfrifir bod mwy na 3. 4 miliwn o gleifion epilepsi yn yr Unol Daleithiau, ac mae tua 200, 000 o achosion newydd yn cael eu diagnosio bob blwyddyn. Er gwaethaf meddyginiaethau geneuol llafar dyddiol i reoli epilepsi, mae nifer sylweddol o gleifion yn parhau i gael trawiadau. Ymhlith y cleifion afreolus hyn, mae tua 170, 000 o gleifion mewn perygl o ymosodiadau mynych, a elwir hefyd yn ymosodiadau cylchol clwstwr neu acíwt. Mae hwn yn angen mawr heb ei ddiwallu yn y grŵp epilepsi.

Cefnogir cymeradwyaeth Valtoco 0010010 # 39; s gan ddata o ystod eang o astudiaethau clinigol a lliniarol, gan gynnwys ymchwil a gynhaliwyd mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion ag epilepsi. Mewn astudiaeth hirdymor, label agored, dos dro ar ôl tro, gwerthuswyd diogelwch Valtoco: cofrestrwyd cyfanswm o fwy na 130 o gleifion, a thriniwyd mwy na 2000 o drawiadau gyda Valtoco . Yn yr astudiaeth, dangosodd Valtoco bioargaeledd uchel, amrywioldeb isel rhwng pob dos, a diogelwch a goddefgarwch da. Yr adweithiau niweidiol mwyaf cyffredin (≥ 4%) oedd cysgadrwydd, cur pen ac anghysur trwynol.

Yr Athro Jacqueline A, Prif Feddygol 0010010 amp; Dywedodd Swyddog Arloesi, Sefydliad Epilepsi, Canolfan Epilepsi Cynhwysfawr Iechyd NYU Langone: 0010010 quot; Ar hyn o bryd, mae'r rhan fwyaf o epilepsi sydd angen ymyrraeth yn cael ei drin mewn ffordd anghyfleus. I'r gymuned epilepsi, mae cael triniaeth ddiogel, ddibynadwy a pharod i'w defnyddio ar gyfer trawiadau clwstwr epilepsi yn newyddion gwych. Gall meddyginiaethau achub fel Valtoco, yn ogystal â'r rhaglen driniaeth achub epilepsi ddiweddaraf, helpu'r rhai sy'n profi Cleifion â chlystyrau epileptig i wella ansawdd eu bywyd. 0010010 quot;