Novo Nordisg yn buddsoddi 1.3 biliwn o ddoleri'r UD i ehangu'r gwaith o gynhyrchu APAU a datblygu cyffuriau llafar newydd

Yn ystod pedwerydd chwarter 2019, lansiodd Novo Nordisg y derbynnydd peptid-1 (GLP-1) cyntaf a'r unig driniaeth lafar yn y byd, sef Rybelsus (semaglutide), sy'n driniaeth math 2 Mae gan gyffuriau diabetes botensial gwerthu enfawr. Ond mae'r cwmni hefyd yn gweld defnyddiau newydd posibl ar gyfer ei blatfform darparu cyffuriau llafar ac mae'n cryfhau ei rwydwaith gweithgynhyrchu i gefnogi ei orymdaith i'r cyfeiriad hwn.

Ddydd Mercher, dywedodd Novo Nordisg ei fod yn disgwyl buddsoddi tua 8 biliwn o kroner Danish (tua 1.3 biliwn o ddoleri'r UD) mewn prosiectau cyfalaf yn 2021 i gynyddu gallu cynhyrchu cynhwysion fferyllol gweithredol (API). Dywedodd prif swyddog ariannol y cwmni Karsten Munk Knudsen mewn cynhadledd gyda dadansoddwyr y bydd y gwariant hwn yn helpu i ddatblygu ei waith ar ddarparu cyffuriau llafar.

Dywedodd Knudsen ar alwad y gynhadledd fod gwariant cyfalaf wedi cynyddu'n sylweddol o tua 6 biliwn o kroner Danish (US$1 biliwn) mewn hanes, yn seiliedig ar "gynnydd cadarnhaol ar y biblinell," a nododd fod y cwmni'n paratoi ar gyfer treial semaglutide llafar uchel.

Dywedodd Mads Krogsgaard Thomsen, prif swyddog gwyddonol Novo Nordisg, mewn galwad cynhadledd fod y treial yn "flaenoriaeth uchel" oherwydd bod y cwmni'n gobeithio "sefyll allan yn y farchnad gyda biolegol geneuol effeithiol iawn, waeth beth fo'r dos. Yn well na'n gwrthwynebwyr cynnydd disgwyliedig."

Yn ogystal â threialu semaglutide geneuol dos uchel wrth drin diabetes, mae'r cwmni hefyd yn bwriadu cynnal astudiaeth cam 3 o semaglutide wrth drin clefyd Alzheimer. I gloi, dywedodd Thomsen, "Y rheswm pam rydym wedi cynyddu ein gallu i gynhyrchu yw bodloni galw posibl rhai o'r prosiectau piblinellau hyn yn y bôn, ond hefyd i gwrdd â phrosiectau piblinellau posibl ar yr un platfform nad ydynt wedi'u datgelu'n gyhoeddus eto."

Mae'r cynnydd mewn gwariant cyfalaf yn cyd-daro ag ehangiad ar raddfa fawr Novo Nordisg yn yr Unol Daleithiau. Yn 2016, cyflwynodd y cwmni gynllun i adeiladu canolfan gynhyrchu API $2 biliwn yn Clayton, Gogledd Carolina, ar gyfer semaglutide llafar a chyffuriau eraill. Disgwylir i'r gwaith gyflogi 700 o bobl, sy'n ehangu gwaith lleol Novo Nordisg.

Mewn galwad cynhadledd ddydd Mercher yma, dywedodd Knudsen fod prosiect Gogledd Carolina wedi ymuno â'r "cam olaf" ac mae'r rhan fwyaf o gwmnïau adeiladu wedi gadael y safle. Ar ôl cyflwyno i FDA'r Unol Daleithiau i'w adolygu, bydd cam cyntaf y cynhyrchu yn dechrau.

Yn ogystal, caffaelodd Novo Nordisg gwmni fferyllol yn Nhreyburn, Gogledd Carolina o'r Purdue Pharma annifyr yn 2019. Dywedodd llefarydd ar ran Novo Norton ar y pryd fod y cwmni "am sefydlu capasiti cynhyrchu tabledi yn yr Unol Daleithiau er mwyn sefydlu cadwyn gyflenwi leol ar gyfer semaglutide llafar a chyffuriau llafar yn y dyfodol." Ychwanegodd bod ystyried agosrwydd at Clayton, Y ffatri yn ystyrlon iawn.

Wrth gwrs, ers i Novo Nordisg gyhoeddi'r mentrau cadwyn gyflenwi hyn, mae'r cwmni wedi cael cymeradwyaeth gan FDA'r Unol Daleithiau ar gyfer y fersiwn llafar o semaglutide (hy Rybelsus). Mae lansiad y cyffur yn cyd-daro â pandemig COVID-19, ond yn 2020, bydd gwerthiant y derbynnydd GLP-1 llafar hwn yn cynyddu i 300 miliwn o ddoleri'r UD. Dywedodd swyddogion gweithredol Novo Nordisg mewn galwad cynhadledd ddydd Mercher fod y cwmni, ar gyfer Rybelsus, hyd yma wedi negodi tua 90% o fynediad i'r farchnad, ac mae tua 80% o bresgripsiynau cyffuriau Rybelsus yn derbyn GLP am y tro cyntaf. -1 Rhagnodi meddyginiaeth categori.