Mae atalydd Eisai Lenvima (lenvatinib) wedi ennill Dynodiad Cyffuriau Amddifad!

Cyhoeddodd Eisai yn ddiweddar fod Gweinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles Japan (MHLW) wedi caniatáu dynodiad cyffuriau amddifad atalydd tyrosine kinase aml-dderbynnydd Lenvima (lenvatinib) ar gyfer trin canser y groth.

Yn Japan, mae tua 30,000 o achosion o ganser y corff croth. Amcangyfrifir y bydd 17,000 o achosion newydd a 3,000 o farwolaethau yn 2020. Credir bod mwy na 90% o ganserau'r corff groth yn digwydd yn yr endometriwm. Mae cleifion â chanser endometriaidd datblygedig yn wynebu marwolaethau uchel ac opsiynau triniaeth gyfyngedig ar ôl triniaeth systemig gychwynnol.

Yn ddiweddar, yng Nghyfarfod Blynyddol Canser Merched 52ain Cymdeithas Oncoleg Gynaecolegol America (SGO) yn 2021, Eisai a'i bartner Merck& Cyhoeddodd Co am y tro cyntaf ddata astudiaeth cyfnod allweddol 3 KEYNOTE-775 / Astudiaeth 309 (NCT03517449). Gwerthusodd y treial y therapi gwrth-PD-1 Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) a Lenvima wrth drin cleifion â chanser endometriaidd datblygedig, metastatig neu ailadroddus a dderbyniodd gemotherapi sy'n cynnwys platinwm. Effeithlonrwydd a diogelwch.

Mae'n werth nodi mai'r canlyniadau a gyhoeddwyd yn y cyfarfod yw canlyniadau cyntaf treial clinigol cam 3 o regimen therapi cyfuniad gan gynnwys imiwnotherapi ar gyfer canser endometriaidd datblygedig: O'i gymharu â chemotherapi, mae regimen Lentrima Keytruda + wedi goroesi yn gyffredinol. Cafodd (OS), goroesi heb ddilyniant (PFS), a'r gyfradd ymateb gyffredinol (ORR) eu gwella'n sylweddol.

Y data penodol yw: ym mhoblogaeth gyfan yr astudiaeth, o'i chymharu â chemotherapi, rhaglen Lentrima Keytruda +: (1) Gostyngodd y risg o farwolaeth 38% ac ymestyn y goroesiad cyffredinol yn sylweddol (canolrif OS: 18.3 mis vs. 11.4 mis), Waeth beth fo'r statws atgyweirio anghydweddu; (2) Lleihau'r risg o ddatblygiad neu farwolaeth afiechyd 44% ac oroesiad di-ddilyniant estynedig yn sylweddol (canolrif PFS: 7.2 mis o'i gymharu â 3.8 mis); (3) Cyfradd dileu cyffredinol sydd wedi'i gwella'n sylweddol (ORR: 31.9% o'i gymharu â 13.7%).

Yn seiliedig ar y data ymchwil uchod, mae Eisai a Merck yn paratoi i gyflwyno ceisiadau am arwyddion newydd o Keytruda + Lenvima ar gyfer trin canser endometriaidd mewn gwledydd ledled y byd, gan gynnwys Japan.

Mae therapi cyfuniad Keytruda + Lenvima yn rhan o'r cydweithrediad strategol rhwng Oncoleg Merck ac Eisai. Ym mis Mawrth 2018, llofnododd y ddwy ochr gytundeb cydweithredu gwerth cyfanswm o US $ 5.8 biliwn i ddatblygu un cyffur o Lenvima a chyfuniad â Keytruda ar gyfer trin sawl math o diwmorau.

Mae Lenvima yn atalydd tyrosine kinase (RTK) aml-dderbynnydd llafar gyda modd rhwymo newydd. Yn ogystal ag atal angiogenesis tiwmor, dilyniant tiwmor ac addasu imiwnedd tiwmor, RTKs signalau pro-angiogenig ac oncogenig eraill sy'n gysylltiedig â llwybr (gan gynnwys Yn ogystal â derbynyddion ffactor twf sy'n deillio o blatennau (PDGF) PDGFRα, KIT a RET), gall hefyd ddetholus atal derbynyddion ffactor twf endothelaidd fasgwlaidd (VEGF) (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) a derbynyddion ffactor twf ffibroblast (FGF) (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) gweithgaredd kinase.

Mae Keytruda yn imiwnotherapi tiwmor gwrth-PD-1 sy'n helpu i ganfod ac ymladd celloedd tiwmor trwy wella gallu'r system imiwnedd ddynol. Mae Keytruda yn gwrthgorff monoclonaidd wedi'i ddynoli sy'n blocio'r rhyngweithio rhwng PD-1 a'i ligandau PD-L1 a PD-L2, a thrwy hynny actifadu lymffocytau T a allai effeithio ar gelloedd tiwmor a chelloedd iach.

Ar hyn o bryd, mae Merck ac Eisai yn cynnal prosiect datblygiad clinigol LEAP (LEnvatinib a Pembrolizumab) mewn 13 o wahanol fathau o diwmorau (canser endometriaidd, carcinoma hepatocellular, melanoma, canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach, carcinoma celloedd arennol, carcinoma celloedd cennog y pen a'r gwddf , carcinoma wrothelaidd, cholangiocarcinoma, canser colorectol, canser gastrig, glioblastoma, canser yr ofari a chanser y fron triphlyg-negyddol) yn parhau i astudio cyfuniad Lentrima Keytruda + mewn 20 o dreialon clinigol, gan gynnwys trin endometriwm datblygedig Y treial Cam 3 LEAP-001 ar gyfer gwerthuso llinell gyntaf mewn cleifion canser. Mae'r data o'r prosiect hwn yn dangos bod y cyfuniad o Keytruda + Lenvima wedi dangos effaith gref mewn sawl math o diwmorau!